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国际标准化组织（ISO）于1987年发布了世界上第一个关于质量管理和质量保证的国际标准ISO9000系列标准。由于该标准是集发达国家工业发展实践之大成的通用型管理模式，具有很强的指导性和实践性，迅速形成全球公认的“ISO9000现象”，为倡导管理模式化和系统化的管理实践树起了一面大旗。
ISO/TC176不断地融合管理科学和实践的最新成果，对标准进行修订和完善，到目前为止，ISO9000标准已经历了四个发展段，即ISO9000－1987版，ISO9000-1994版、ISO9000-2000版和ISO9001－2008版。最新标准ISO9001-2015版预计于2015年09月正式发布。
全球已有近百万家工厂企业、政府机构、服务机构及其它各类组织导入ISO9000并通过第三方认证。为获取顾客和社会信任，实施ISO9000系列标准并获取第三方公正机构的认证已成为国际上的普遍重视并采用的一种形式和有效途径。
认证的依据
· 国家有关法律法规，国家标准或者行业标准；
· ISO9001：2008 / GB/T19001-2008。
适用的组织
ISO9001新版标准更具通用性以使标准适用于各种类型、不同规模和提供不同产品的组织。由于ISO9001：2008的通用性，一些工业和商业部门将确定适合于他们特殊需要的附加要求。
对于组织不适用的某些要求（例如设计开发）允许的删减提出了明确的要求。
当然体系的复杂程序要由每个组织根据表明产品满足顾客和适用的法律法规要求能力的需要来定。
实施的意义
· 强化品质管理，提高企业效益；增强客户信心，扩大市场份额；
· 获得国际贸易“通行证”，消除国际贸易壁垒；
· 节省第二方审核的精力和费用；
· 在产品品质竞争中永远立于不败之地；
· 有效地避免产品责任；
· 有利于国际间的经济合作和技术交流。
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